FDA, 5-11 yaş arası çocuklar için Pfizer-BioNTech aşısını onayladı
Aşının, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ve danışmanları tarafından yapılan incelemelerin ardından önümüzdeki hafta kullanıma sunulması bekleniyor.
Düzenleyiciler Cuma günü 5 ila 11 yaş arası çocuklar için Pfizer-BioNTech koronavirüs aşısına izin verdi; bu , normal yaşama dönmek isteyen ebeveynler tarafından kutlanan, ancak bilinmeyen yan etkilerin potansiyel riskinden endişe duyan başkaları tarafından kararsız ve açık bir şüphecilikle görülen bir dönüm noktasıdır .
ABD koronavirüs vakaları izci ve haritası
Gıda ve İlaç İdaresi’nin acil eylemi, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki ilk pediatrik koronavirüs aşısını temizledi – üç hafta arayla uygulanan iki atışlık bir rejim. Doz, 10 mikrogram, ergenler ve yetişkinler için kullanılanın üçte biri kadardır. 5 ila 11 yaşındakiler arasında yapılan bir klinik denemede , aşı, virüsün neden olduğu hastalık olan covid-19’u önlemede neredeyse yüzde 91 etkiliydi. Ajans, aşının güvenliğinin aşılanan ve ciddi bir yan etkisi olmayan yaklaşık 3100 çocukta çalışıldığını söyledi.
FDA vekili Janet Woodcock yaptığı açıklamada, “Küçük çocukları COVID-19’a karşı aşılamak bizi normallik duygusuna geri dönmeye yaklaştıracaktır.” Dedi. “Aşının güvenliği ve etkinliğine ilişkin verileri kapsamlı ve titiz bir şekilde değerlendirmemiz, ebeveynleri ve koruyucuları bu aşının yüksek standartlarımızı karşıladığı konusunda temin etmeye yardımcı olacaktır.”
5-11 yaş arası çocuklar için koronavirüs aşısı hakkında bilmeniz gerekenler
Güvenlik konusu, düzenleyicilerin ve danışmanlarının ana odak noktasıydı, çünkü kısmen, aşı başka bir gruptaki nadir kardiyak yan etki vakalarıyla bağlantılıydı – erkek ergenler ve genç erkekler. Doktorlar, yan etkilerin (sırasıyla kalp kası ve astar iltihabı olan miyokardit ve perikardit) semptomlarının hafif ve tedavi edilebilir olma eğiliminde olduğunu söylüyor.
FDA yetkisi, Biden yönetiminin tehlikeli ve can sıkıcı bir virüsü evcilleştirme umuduyla aşıların erişimini genişletmek için attığı son adımdır. Geçen Aralık ayında başlayan yetişkinlerin aşılanması , Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanılan üç aşının tümü için birçok kişi için mevcut olan güçlendirici aşılarla yakın zamanda yeni bir aşamaya girdi . Yaklaşık 28 milyon çocuk, 5 ila 11 yaşları arasındaki yeni uygun grupta yer almaktadır.
Ancak, daha küçük okul çağındaki çocuklar için aşıların temizlenmesi süreci, FDA’nın dış danışma komitesinin bu haftaki gürültülü bir kamuoyu tartışması sırasında bazı endişelerini ve anlaşmazlıklarını dile getirmesiyle dolu.
Kaynak:washingtonpost
News
